We are delighted to share that Cochrane’s first open access journal, Cochrane Evidence Synthesis and Methods, has published its first articles.

Working in conjunction with our publisher, Wiley, this journal strengthens Cochrane’s ability to meet our stakeholders’ needs and publish different types of evidence synthesis beyond systematic reviews. It also includes methods research evaluating how evidence syntheses is planned, produced and disseminated, and research articles on critical areas for evidence synthesis, such as, priority setting, consumer involvement, and research integrity.  

With the launch Editorial New directions beyond the boundaries of evidence synthesis, Michael Brown (Editor, Cochrane Evidence Synthesis and Methods) and Ella Flemyng (Editorial Product Lead, Cochrane) discuss the scope and ethos of the journal, and how they hope the journal will contribute to the field.

Cochrane Evidence Synthesis and Methods’ first published paper is the rapid review on the effect of pharmacological interventions for the treatment of people with post-COVID-19, which is an exemplar for the types of rapid reviews we will feature. The authors, led by KM Saif-Ur-Rahman and Declan Devane (University in Galway, Ireland), worked closely with the World Health Organization, to ensure that the rapid review was relevant, timely and narrowly focused on therapeutic questions that directly apply to health care decisions.

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Michael Brown and Ella Flemyng recently discussed why Cochrane launched a new journal, what its aim is, and how people from across the community can get involved.

 

Monday, March 20, 2023

Specifications: Fixed Term – 1 Year (Full Time, Open for Part-Time Role as well)
Salary: £35K per annum  
Location: Ideally based in the UK, Germany or Denmark. Candidates from the rest of the world will be considered; however, Cochrane’s Central Executive Team is only able to offer consultancy contracts outside these countries (1-year fixed-term contracts)
Directorate: Evidence Production & Methods
Closing date: 27 March 2023
 
Cochrane is an international charity. For 30 years we have responded to the challenge of making vast amounts of research evidence useful for informing decisions about health. We do this by synthesising research findings and our work has been recognised as the international gold standard for high quality, trusted information.

Cochrane's strength is in its collaborative, global community. Cochrane's strength is in its collaborative, global community. Cochrane's members and supporters come from more than 190 countries. Though we are spread out across the globe, our shared passion for health evidence unites us. Our Central Executive Team supports this work and is divided into five directorates: Evidence Production and Methods, Publishing and Technology, Development, and Finance and Corporate Services.

The Future of Evidence Synthesis (FES) is a critical programme of work for Cochrane over the next 3-5 years. Successful delivery is essential for Cochrane’s future and sustainability. A core component of the new production model is the creation of Cochrane Evidence Synthesis Units (ESU) and Thematic Groups (TG). This role will work closely with the Head of Change Management, to 1) create, launch and manage the initial application process for Evidence Synthesis Units and 2) revise the application process and launch a second round for Thematic Groups and help to manage the initial stages of the ESU and TG pilots.

Don’t have every single qualification? We know that some people are less likely to apply for a job unless they are a perfect match. At Cochrane, we’re not looking for “perfect matches.” We’re looking to welcome people to our diverse, inclusive, and passionate workplace. So, if you’re excited about this role but don’t have every single qualification, we encourage you to apply anyway. Whether it’s this role or another one, you may be just the right candidate.

Our organization is built on four core values: Collaboration: Underpins everting we do, locally and globally. Relevant: The right evidence at the right time in the right format. Integrity: Independent and transparent. Quality: Reviewing and improving what we do, maintaining rigour and trust.  

You can expect: 

• An opportunity to truly impact health globally  
• A flexible work environment  
• A comprehensive onboarding experiences
• An environment where people feel welcome, heard, and included, regardless of their differences

Cochrane welcomes applications from a wide range of perspectives, experiences, locations and backgrounds; diversity, equity and inclusion are key to our values.

How to apply

• For further information on the role and how to apply, please click here.
• The deadline to receive your application is 27th  March 2023.
• The supporting statement should indicate why you are applying for the post, and how far you meet the requirements, using specific examples. 
• Read our Recruitment Privacy Statement

Thursday, March 16, 2023 Category: Jobs

出生が早すぎた赤ちゃんの脳出血を予防するフェノバルビタールの利益とリスクは？ 要点 ・早産で生まれた赤ちゃんにフェノバルビタール（けいれん発作を抑える薬）を投与することは、脳室内出血（脳出血）や死亡を防ぐ効果はほとんど、あるいはまったくないかもしれない。 ・フェノバルビタールによる脳室拡大（脳内の空間の拡大）予防や長期的な神経発達についてのエビデンスは非常に不確かである。 脳出血（脳室内出血）とは何か？ 早産で生まれた赤ちゃんの脳の中心に大きな出血があると、障害がおこったり、死亡したりする。不安定な血圧と脳血流が、脳室（脳内の液体で満たされた空間）への出血を引き起こすと考えられている。 何を知りたかったのか？ フェノバルビタールは血圧を安定させ、脳出血を防ぐ可能性があると考えられている。フェノバルビタールが、無治療の場合やプラセボ（薬を含まないが、見た目や味は試験に使う薬と同じ「ダミー」の治療法）よりも優れているかどうか調べた。 実施したこと フェノバルビタール投与と無治療を比較した研究を検索した。研究結果を比較して要約し、研究方法や試験の規模などの要素に基づいて、エビデンスに対する信頼度を評価した。 わかったこと 10件の研究（792人の赤ちゃんを含む）を対象とした。 エビデンスは、フェノバルビタールに脳出血を予防する効果はほとんど、あるいはまったくないことを示している。脳室拡...

Tuesday, March 14, 2023

エムポックス（サル痘）に対する治療法 本レビューの目的は何か？ 現在、エムポックス（サル痘）の治療に特化して認可された薬剤はないが、天然痘など類似したウイルス感染症の治療に認可されている薬剤の中には、感染の集団発生時においてエムポックスの治療に認可されているものがある。これらの薬剤の効果は、エムポックス患者を対象としたランダム化試験ではまだ研究されていない。ランダム化試験では、薬剤投与群とプラセボ（偽の薬）投与群など、少なくとも2つの治療群が設定され、研究参加者は、いずれかの群に無作為に割り振られる。本レビューは、ヒトにおけるエムポックスの治療の安全性と有効性に関するエビデンスを要約したものであり、ランダム化比較試験（RCT）からのエビデンスのレビューと、非ランダム化試験（NRS）からの安全性データのレビューの2部構成となっている。 ランダム化比較試験のレビュー エムポックスの治療法における安全性と有効性の両方に関するランダム化比較試験を検索した。 非ランダム化試験のレビュー エムポックスの治療法における安全性に関する非ランダム化試験のみを検索した。 要点 ランダム化比較試験のレビュー 現在進行中の5件のランダム化比較試験のデータが利用可能になれば、エムポックスの治療を受けた場合と受けなかった場合についての安全性と有効性を比較できるようになる。また、さまざまな治療法について、患者...

急性細菌性結膜炎に対する抗菌薬の有益性と有害性は何か？ 要点 抗菌薬の局所投与は、急性細菌性結膜炎患者における徴候と症状、および細菌クリアランス（細菌の減少量）を改善する可能性があるが、一部の抗菌薬は、目やまぶたに有害事象を引き起こす可能性がある。しかし、抗菌薬が身体の他の部位に有害な影響を及ぼす可能性を示唆するエビデンスはない。 急性細菌性結膜炎とは何か？ 急性細菌性結膜炎とは、片目または両目における白目の部分とまぶたの内側を覆う薄い層が、細菌感染によって赤く炎症を起こした状態のことである。通常、急性細菌性結膜炎は伝染性があるため、罹患した小児あるいは成人は、登校や出勤を控えることが推奨されている。幸いなことに、ほとんどの場合は自然に治癒する。 急性細菌性結膜炎はどのように治療されるのか？ 急性細菌性結膜炎は、通常は回復を早めるために抗菌薬の点眼薬または軟膏によって感染部位の治療が行われるが、抗菌薬が目やその周囲の皮膚に刺激やアレルギー反応を引き起こす可能性があることを考慮した場合、その有益性は疑問視されている。 何を調べようとしたのか？ 抗菌薬単独、またはステロイド剤との併用が、結膜炎の徴候および症状を改善するか、あるいは関連する細菌の除去に有用かを調査した。また、抗菌薬が目に有害な影響を及ぼすかどうかについても評価した。 何を行ったのか？ 点眼薬、軟膏、または錠剤の抗菌薬と...

放射線治療のみを受けている成人のがん患者に対する運動介入 放射線治療とは何か？ 放射線治療（RT：放射線療法とも呼ばれる）とは、体の特定の部分に高線量の放射線を照射し、がん細胞を死滅させる治療法である。がん患者のおよそ2人に1人がRTを受けている。RTが単独で行われる場合もあれば、全身に影響を及ぼす他のがん治療（化学療法、免疫療法、またはホルモン療法）と組み合わされる場合もある。RTの有害事象として、通常は放射線が照射された部位のみに影響が及ぶが、全身に影響を及ぼす症状がみられる場合もある。これらの有害事象は、身体活動、身体能力、および生活の質（QOL）の低下につながる可能性がある。運動を行っているがん患者は、がんやその他の原因による死亡や、がんの再発、およびがん治療による有害事象が少ない可能性があるというエビデンスが存在する。 何を調べようとしたのか？ RTのみを受けているがん患者において、運動をすることが以下の項目の改善のために有効かどうかを明らかにしたいと考えた。 ・疲労 ・生活の質（QOL） ・身体能力 ・心理社会的影響（うつ病など） ・全生存期間 ・職場への復帰 ・身体測定値（体重など） ・有害事象 何を行ったのか？ 電子医学文献データベース上にて、あらゆる種類と病期のがんに対し、RT単独治療を受けている患者が登録されたランダム化比較試験（RCT）を検索した。対象となっ...

長期療養中の認知症患者に対する個人に合わせた活動 介護施設に入居する認知症患者の、それぞれの興味や好みに合わせた活動には、どのような利点があるのか。 本レビューでは何が調査されたのか？ 介護施設や老人ホームに入居する認知症患者は、やることが少なすぎることが多く、また行うことができる活動が本人にとって有意義でない場合もある。認知症患者に対し、各自の興味や好みに合った活動に参加する機会がもたらされれば、生活の質の向上、アジテーション（落ち着きのなさ、あるいは攻撃的な行動など）の減少、またはその他の良い効果が得られる可能性がある。 何を調べようとしたのか？ 介護施設に入居する認知症患者に対し、それぞれの興味に合わせた活動を提供することの効果について調査を行うことを目的とした。本レビューは、2018年に行われた前回のレビューの更新版である。 何を行ったのか？ 認知症患者に対し、それぞれの興味に合った活動が提供された場合（介入群）と、それぞれの興味に合った活動が提供されなかった場合（対照群）との比較が行われた研究を検索した。 介護施設に入居している合計1,071人の認知症患者を含む11件の研究が見つかった。このうち10件はランダム化比較試験（RCT）であり、これは、参加者が無作為に介入群と対照群のどちらかに割り付けられたということを意味する。1件の研究はランダム化されておらず、結果に偏りを...

持続性知覚性姿勢誘発めまい（PPPD）に対する薬物療法以外の治療法の利点とリスクは何か？ 要点 持続性知覚性姿勢誘発めまい（PPPD）の治療法について調査した研究は非常に少ない。今回、脳への電気刺激（経頭蓋直流電気刺激法）の使用について評価した、非常に小規模な研究が1件のみ見つかった。 この病気に対してどのような治療が有効か、また、治療が有害事象を引き起こすかどうかを明らかにするためには、さらなる研究が必要である。 PPPD（持続性知覚性姿勢誘発めまい）とは何か？ PPPDは、めまいやふらつきの症状を伴い、特に立ち上がる時や動き回る時、あるいは視覚刺激（複雑な模様や動きのある映像など）が多い場合に悪化する疾患である。 PPPDはどのように治療されるのか？ PPPDの症状を改善するために、薬剤を用いる場合がある。また、前庭リハビリテーションと呼ばれる理学療法や、対話療法なども行われる。 何を知りたかったのか？ 以下の項目について明らかにすることを試みた： - 薬物療法以外の治療がPPPDの症状の改善に有用であるというエビデンスがあるかどうか - これらの治療が何らかの有害作用をもたらす可能性があるかどうか 何を行ったのか？ 異なる種類の治療（薬物療法を除く）に対し、治療を行わなかった場合、または偽の治療を行った場合（プラセボ）と比較した研究について検索を行った。 何を見つけたのか？...

 

The Cochrane Review 'Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses' was published in January 2023 and has been widely misinterpreted.

Karla Soares-Weiser, Editor-in-Chief of the Cochrane Library, has responded on behalf of Cochrane:

  

Many commentators have claimed that a recently-updated Cochrane Review shows that 'masks don't work', which is an inaccurate and misleading interpretation.

It would be accurate to say that the review examined whether interventions to promote mask wearing help to slow the spread of respiratory viruses, and that the results were inconclusive. Given the limitations in the primary evidence, the review is not able to address the question of whether mask-wearing itself reduces people's risk of contracting or spreading respiratory viruses. 

The review authors are clear on the limitations in the abstract: 'The high risk of bias in the trials, variation in outcome measurement, and relatively low adherence with the interventions during the studies hampers drawing firm conclusions.' Adherence in this context refers to the number of people who actually wore the provided masks when encouraged to do so as part of the intervention. For example, in the most heavily-weighted trial of interventions to promote community mask wearing, 42.3% of people in the intervention arm wore masks compared to 13.3% of those in the control arm. 

The original Plain Language Summary for this review stated that 'We are uncertain whether wearing masks or N95/P2 respirators helps to slow the spread of respiratory viruses based on the studies we assessed.' This wording was open to misinterpretation, for which we apologize. While scientific evidence is never immune to misinterpretation, we take responsibility for not making the wording clearer from the outset. We are engaging with the review authors with the aim of updating the Plain Language Summary and abstract to make clear that the review looked at whether interventions to promote mask wearing help to slow the spread of respiratory viruses.

• Read  the Cochrane Review 'Physical interventions to interrupt or reduce the spread of respiratory viruses'

Friday, March 10, 2023

Specifications: Permanent – Full Time
Salary: £55,257 (Paid in DKK, as per market exchange rate) per annum
Location: Copenhagen, Denmark
Directorate: Publishing & Technology
Closing date: March 24 2023
 
Cochrane is an international charity. For 30 years we have responded to the challenge of making vast amounts of research evidence useful for informing decisions about health. We do this by synthesising research findings and our work has been recognised as the international gold standard for high quality, trusted information.

Cochrane's strength is in its collaborative, global community. We have 110,000+ members and supporters from more than 220 countries. Though we are spread out across the globe, our shared passion for health evidence unites us. Our Central Executive Team supports this work and is divided into five directorates: Evidence Production and Methods, Publishing and Technology, Development, and Finance and Corporate Services.

As software development team lead, you will manage an Agile/Scrum software development team (3 developers, 1 test engineer) who develop web applications that accelerate the production of systematic reviews of health evidence. You will support the team in their work, coordinate with product owners on timelines, and contribute to software testing within the team as needed to ensure sprint goals are met.

Don’t have every single qualification? We know that some people are less likely to apply for a job unless they are a perfect match. At Cochrane, we’re not looking for “perfect matches.” We’re looking to welcome people to our diverse, inclusive, and passionate workplace. So, if you’re excited about this role but don’t have every single qualification, we encourage you to apply anyway. Whether it’s this role or another one, you may be just the right candidate.

Our organization is built on four core values: Collaboration: Underpins everting we do, locally and globally. Relevant: The right evidence at the right time in the right format. Integrity: Independent and transparent. Quality: Reviewing and improving what we do, maintaining rigour and trust.  

You can expect: 

• An opportunity to truly impact health globally  
• A flexible work environment  
• A comprehensive onboarding experiences
• An environment where people feel welcome, heard, and included, regardless of their differences

Cochrane welcomes applications from a wide range of perspectives, experiences, locations and backgrounds; diversity, equity and inclusion are key to our values.

How to apply

• For further information on the role and how to apply, please click here.
• The deadline to receive your application is 24 March 2023.
• The supporting statement should indicate why you are applying for the post, and how far you meet the requirements, using specific examples. 
• Read our Recruitment Privacy Statement

Friday, March 10, 2023 Category: Jobs

環境における転倒の危険性を低下させる 要点 過去1年間に転倒したことがある、最近入院していた、日常生活のサポートが必要であるなど、転倒のリスクが高い高齢者の場合、自宅における転倒の危険となる環境因子を取り除くことで、転倒回数を38％減少させることができる。手すりのない階段、滑りやすい通路、暗い照明などが、転倒の危険となる環境因子の例として挙げられる。 転倒予防プログラムの一環として、なぜ環境因子を考慮することが重要なのか？ 転倒はよくあることで、命にかかわることもあるが、防ぐことは可能である。毎年、65歳以上の人の約3分の1が転倒している。転倒の多くは自宅で発生し、転倒全体の30％以上が環境上の危険によって引き起こされる。環境的転倒危険除去プログラムは、転倒の危険となる環境因子を特定し、除去する専門家によって提供される介入である。 何を知りたかったのか？ 以下の内容を検討した： - 転倒予防のために、どのようなタイプの環境プログラムが最も効果的か。 また、転倒を防止する下記のプログラムについても検討した： - 環境における転倒の危険を低減するプログラムを提供する最善の方法： - そのようなプログラムによって、重大な怪我につながる転倒を防ぐことができるか。 下記を含む4種類のプログラムを検討した： - 自宅内外の転倒の危険を取り除くことに重点を置いたもの； - 最新の眼鏡や特殊な靴...

持続性知覚性姿勢誘発めまい（PPPD）の治療に使用される薬剤の利点とリスクは何か？ 要点 持続性知覚性姿勢誘発めまい（PPPD）に対する薬物療法について評価を行った研究は確認されなかった。 この病気に対してどのような治療が有効か、また、治療が有害事象を引き起こすかどうかを明らかにするためには、さらなる研究が必要である。 PPPDとは何か？ PPPDとは、持続性知覚性姿勢誘発めまいの略称である。PPPDは、めまいやふらつきの症状を伴い、立ち上がる時や動き回る時、あるいは視覚刺激（複雑な模様や動きのある映像など）が多い場合に悪化する。 PPPDはどのように治療されるのか？ PPPDの症状を改善するために、「選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）」や「セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（SNRI）」として知られる薬剤が投与される場合がある。その他の治療法、例えば、前庭リハビリテーションとして知られる理学療法の一種や、対話療法なども用いられる。 何を知りたかったのか？ 以下の項目について明らかにすることを試みた： - 薬物療法（SSRIおよびSNRI）がPPPDの症状の改善に有用であるというエビデンスがあるかどうか。 - これらの治療が何らかの有害作用をもたらす可能性があるかどうか。 何を行ったのか？ SSRIおよびSNRIについて、治療を行わなかった場合、またはプラセボ...

病院での計画的出産と自宅での計画的出産 論点 健康な女性の妊娠のほとんどが正常であり、ほとんどの出産は不必要な医学的介入なしに行われる。しかし、出産の過程で合併症が起こらないことを確実に予想することは不可能である。そのため、多くの国では、すべての女性にとって病院で出産することが最も安全な選択肢であると考えられている。しかし、助産師が妊娠中からケアを提供し、出産時には介助を行い、必要時には自宅と病院間の移動が可能であれば、自宅での出産はマタニティ・ケアの一環である、或いはありうると考えられている国もある。不安や病院での多くの医療処置へのアクセスが容易であることが、介入レベルの上昇につながり、それがさらなる介入を招き、最終的には不必要な合併症を引き起こす可能性があることは、ますます明らかになってきているようだ。経験豊富な助産師が介助し、万が一転院が必要になった場合に備えて協力医療機関がバックアップする自宅での計画的出産では、こうした欠点は回避され、必要時に医療介入を受けられるという利点は維持される。 重要である理由 合併症のリスクが低い女性に対する病院での計画的出産は、経験豊富な助産師が協力的な医療のバックアップのもとで支援する自宅での計画的出産より安全というわけではなく、介入が増え、合併症が増える可能性があることを、より優れた観察研究がますます示唆している。病院での計画的出産と自宅...

原発性副甲状腺機能亢進症の成人に対する副甲状腺摘出術 原発性副甲状腺機能亢進症とは 原発性副甲状腺機能亢進症（PHPT）は、副甲状腺（首の甲状腺の近くまたは甲状腺上にある4種類の腺）が肥大して、副甲状腺ホルモンを過剰に分泌する疾患である。この病気は成人の1％にみられる。副甲状腺ホルモンが過剰に分泌されると、体内のカルシウム濃度が乱れて、骨粗しょう症（骨が弱くなる健康状態）や骨折、慢性腎臓病、心血管疾患、認知機能障害（精神能力の低下）など、さまざまな健康問題につながり、健康関連のQOL（生活の質）を低下させる。 副甲状腺機能亢進症の治療 副甲状腺摘出術（異常な副甲状腺を外科的に摘出する）は、PHPTの患者に対する確立された治療法のひとつである。副甲状腺摘出術は、PHPTを治癒させて、望ましくない合併症を改善することが期待されている。 知りたかったこと 副甲状腺摘出術が、症状のない軽度のPHPTを治癒させ、骨粗しょう症、骨密度低下、腎結石、腎臓病、心血管疾患（心臓や血管に影響を及ぼす疾患）、認知機能障害などの疾患に関連する合併症を改善するために、内科的治療や単純な観察よりも優れているかどうかを知りたかった。また、副甲状腺摘出術に好ましくない影響があるかどうか、PHPT患者の健康関連QOLが改善されるかどうかも明らかにしたかった。 実施したこと PHPTの成人患者を対象に、副甲状腺摘出...

赤ちゃんがとても大きい（巨大児）と疑われる場合の、妊娠末期または末期近くの分娩誘発 論点 大きい赤ちゃん（巨大児、出生体重が4000gを越える）の出産は難しく、時には分娩外傷がおこる。この外傷を減少させるための一つの方法は、赤ちゃんが大きくなりすぎる前に分娩を誘発することである。出産前に赤ちゃんの体重を推定することは難しく、あまり正確ではない。臨床的な推定は子宮の感触と子宮底の高さに基づいている。いずれもかなりのばらつきがある。超音波検査も正確ではなく、大きいことが疑われた赤ちゃんは出産時にそうでないことがある。これは両親を心配させうる。 重要である理由 陣痛誘発が早すぎると、赤ちゃんも臓器も未熟に生まれてくる可能性がある。 得られたエビデンス 赤ちゃんが大きいことが疑われる、妊娠37週から40週の女性を対象として行った分娩誘発を評価した、4件の試験を同定した。合計1,190人の糖尿病でない女性が対象となった。2015年10月31日にエビデンスを検索した。女性がどのグループに割りつけられたかを、女性や医療スタッフに盲検化することはできなかったが、研究の質は中等度から良好であった。ただし、これはバイアスを誘っているかもしれない。 結果が意味すること 赤ちゃんの肩がつかえてしまうこと（肩甲難産）や骨折（多くは鎖骨で、後遺症なく治る）は、陣痛誘発群で減少した。肩甲難産についてのエビデン...

A number of stipends and bursaries are available to help consumers and other attendees based in developing countries to attend Cochrane Colloquium London 2023. This is our 30th annual flagship event and this year it will take place at Queen Elizabeth II (QEII) Centre in London from 4th to 6th September 2023, and Satellite events on 3rd September.

Stipends and bursaries represent funding you can apply for, if you are eligible, that are intended to help cover registration and other expenses associated with attending the 2023 Colloquium.

Cochrane is providing stipends for:

1. Cochrane Consumers
2. individuals living in low-lower-middle, (LMIC) and upper-middle-income countries (UMIC)

The deadline for applying is 24 April 2023 and winners will be notified 22 May 2023.

Find out whether you are eligible and how to apply

Tuesday, March 7, 2023

腰痛症に対する脊髄刺激療法 背景 腰痛症（腰痛）は、世界において障害を引き起こす主要な原因となっている。脊髄刺激療法は、脊髄に電気インパルスを与える装置を埋め込む外科的治療法であり、長期にわたる腰痛を改善できる可能性が示唆されている。本レビューの目的は、腰痛患者に対する脊髄刺激療法の有益性と有害性に関するエビデンスを評価することである。 研究の特徴 2022年6月10日に、オンラインデータベースおよび臨床試験登録システム上で、関連する研究を検索した。その結果、合計699人の参加者を対象とした13件の研究が見つかった。このうち55％が女性で、平均年齢は47歳から59歳だった。参加者における腰痛の平均持続期間は、5年間から12年間と幅があった。13件の研究のうち10件は、脊髄刺激装置の製造業者と金銭的なつながりがあった。 主な結果 脊髄刺激療法がプラセボ（偽の治療）よりも優れているかどうかについて、6か月以上の検証が行われた研究はなかった。これは、長期的な治療効果は不明であることを意味する。利用可能な研究のほとんどでは、治療開始後1か月未満での結果だけが評価されており、1件の研究においてのみ、治療開始後6か月目における結果が評価されていた。 痛みの強さ（0～100で評価、ポイントが低いほど痛みが少ないことを意味する） 唯一利用可能であった研究からは、プラセボと比較して、治療開始6か月...

Monday, March 6, 2023

ランダム化試験において、標準プラセボと比較して活性プラセボを使用した場合、治療効果は異なるか？ 要点 1．活性プラセボと標準プラセボの間に明確な効果の差は認められなかったが、この結果については非常に不確かである。 2．副作用が明確な医薬品を調査する際には、プラセボの種類を慎重に検討することを提案する。 標準プラセボ、活性プラセボとは何か？ 盲検化（またはマスキング）はランダム化試験の重要な部分であり、参加者が実験的な治療を受けているかどうかを知ることによって、参加者や医療提供者が影響を受けないようにするものである。もしこのような知識があれば、意図せず治療効果を過大評価（あるいは過小評価）してしまうかもしれない。盲検化の方法の1つは、非治療群の参加者にプラセボを与えることである。プラセボは、薬のように見えるが（例えば、同様の形、色、匂い、味、質感の錠剤）、有効成分を含んでいない。 プラセボによる盲検化は必ずしも成功するとは限らない。治療薬にはプラセボと区別できる副作用があるため、治療効果を正確に測定することができない場合がある。そのため、試験によっては、実験薬の副作用を模倣した活性プラセボを使用することもある。しかし、プラセボの種類の選択によって、実際に治療効果に差が出るかどうかは不明である。 何を知りたかったのか？ ランダム化試験における治療効果が、標準プラセボと比較して、活性プ...